你现在的位置:神州在线 > 医疗卫生 > 正文

抗肿瘤生物药贝伐珠单抗在国内正式上市 患者救助项目同步启动

日期: 2021-06-10   来源: 环球网    作者:    编辑:国义婷
分享到:

由绿叶制药集团控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液(商品名:博优诺)于6月5日正式在中国上市。博优诺用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,是博安生物的首个研发成果。上市会当日,博安生物携手北京康盟慈善基金会同步启动患者救助项目,集多方之力进一步提升患者用药可及性。



贝伐珠单抗注射液是抗肿瘤血管生成的代表性药物,其原研药在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多种实体瘤,显著的疗效和良好的安全性已在长期临床应用中得到医生和患者的广泛认可。

博优诺作为贝伐珠单抗的生物类似药,在与原研药的两项关键临床研究中进行了头对头比对,即健康志愿者中的药代动力学PK比对研究,转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效、安全性及免疫原性比对研究。两项研究均达到等效标准,证明博优诺与原研贝伐珠单抗PK特征高度相似,疗效等效、安全性相似、免疫原性相似。

博优诺III期临床试验的主要研究者、中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示:“贝伐珠单抗生物类似药的研发,是满足患者临床需求的重要途径。博优诺的上市将为需要抗血管生成治疗的广大患者带来新的治疗选择,满足更多用药所需。”

北京大学国际医院梁军教授表示:“贝伐珠单抗能够与诸多其他治疗方式联用,其组合应用的治疗模式具备众多优势,在非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤治疗中持续发挥出重要作用。”

为进一步提升患者的治疗可及性及可负担性,博安生物携手北京康盟慈善基金会共同启动了“博优诺患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展,旨在对更多需要帮助的患者提供药品救助,切实减轻其经济负担。博安生物将向北京康盟慈善基金会无偿捐赠治疗药物博优诺,由该基金会负责项目的具体管理和运作,向符合项目申请条件的患者提供慈善药品。

据悉,贝伐珠单抗注射液(博优诺®)于上个月正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准。自获得上市批准后,为尽快投入临床使用,从宣布获批到首批发货,博优诺仅用了10天时间,并相继在全国多地开出首张处方。